Kako ukloniti ostatke dezinficijensa sa površina čistih soba medicinskih uređaja

Ostaci dezinficijensa i sporicida uklanjaju se brisanjem brisačem za čistu sobu sa niskim dlačicama koje se nisko izvlači i odgovarajućim sredstvom za ispiranje. Koristite pročišćenu vodu (PW) ili vodu za injekcije (WFI) za jonske i solne ostatke i 70% izopropil alkohol (IPA) za organske filmove i brzo sušenje. Odaberite WFI umjesto PW kada to zahtijevaju kontrola endotoksina ili aseptički zahtjevi i nikada se nemojte oslanjati samo na IPA za uklanjanje ostataka sporicida.

U čistoj prostoriji za medicinske uređaje, dezinficijens koji drži mikrobe pod kontrolom može sam postati zagađivač. Ostavljen na površinama, može ostaviti filmove, korodirati nehrđajući čelik, privući čestice i ometati praćenje okoliša. Ovaj vodič objašnjava odakle dolazi ostatak, šta predstavlja rizik, kada koristiti WFI, PW ili IPA i kako ga ukloniti i potvrditi.

Šta se računa kao ostatak dezinfekcionog sredstva u čistoj prostoriji?

Ostaci dezinficijensa su bilo koji film, naslaga ili trag aktivnog sastojka, soli ili nosača koji je ostao na površini nakon isteka vremena kontakta. Nije uvijek vidljivo, tako da površina može izgledati čisto i još uvijek je nositi.

Vidljivi naspram nevidljivih ostataka

Vidljivi ostaci se pojavljuju kao bijela izmaglica, pruge, ljepljiv osjećaj ili osušeni prstenovi, obično na nehrđajućem čeliku, staklu i tamnoj plastici. Nevidljivi ostatak je tanak ionski ili organski sloj koji se pojavljuje samo u ispitivanju provodljivosti, ukupnog organskog ugljika (TOC) ili nehlapljivog ostatka (NVR).

Gdje se nakuplja talog

Ostaci se skupljaju tamo gdje se tečnost nakuplja ili se sporo suši: zavareni šavovi, zaptivke na vratima, ručke opreme, rubovi radne površine, spojevi zidnih panela, podni odvodi i donja strana polica. Teksturirane i izgrebane površine drže više od glatkih.

Ostaci naspram čestica naspram ekstrakata iz brisača

Ovo troje se često zbunjuje, ali imaju različite uzroke i različite popravke.

Odakle potječu ostaci dezinficijensa?

Ostaci imaju dva porijekla: hemiju samog proizvoda i način na koji se nanosi i uklanja. Popravljanje samo jednog od njih rijetko rješava problem.

Uobičajene hemije za dezinfekciju i ono što ostavljaju za sobom

Kvartarna amonijum jedinjenja (QACs):može ostaviti ljepljiv film bogat surfaktantima ako se ne ukloni.

fenoli:može ostaviti masni film i može utjecati na neke plastike i gumu.

Alkoholi (IPA, etanol):ispariti čisto, ali proizvodi na bazi alkohola mogu i dalje ostaviti aditive iza sebe.

Mješavine vodikovog peroksida i peroctene kiseline:razgrađuju se u vodu i kisik ili kiseline, ali koncentrirani ili nepotpuno obrisani proizvod može ostaviti naslage i korodirati neke metale.

Natrijum hipohlorit (izbjeljivač):ostavlja hloridne soli koje mogu razbiti nehrđajući čelik ako se ostave na mjestu.

Konkretno, ostaci sporicida

Sporicidi su jači i rjeđe se koriste, pa ih operateri često tretiraju s većim oprezom i primjenjuju više tekućine. Mnogi su oksidanti ili na bazi hlora, a njihove naslage mogu biti korozivne i teško vidljive. Uvijek provjerite upute proizvođača za ispiranje nakon upotrebe i kompatibilnost materijala.

Uzroci vođeni procesom

1. Raspršite previše proizvoda i ostavite da se osuši na mjestu
2. Razrjeđivanje koncentrata s vodom lošeg kvaliteta
3. Brisanje prije isteka vremena kontakta ili ne brisanje uopće
4. Korištenje brisača koji nije kompatibilan sa sredstvom za dezinfekciju
5. Rotirajuća sredstva za dezinfekciju bez jasnog koraka uklanjanja između njih
6. Rad od prljavih do čistih područja i širenje ostataka umjesto podizanja

Zašto je važno: Rizici za proizvodnju medicinskih uređaja

Ostaci su problem kvaliteta, a ne samo čišćenje. Svaki rizik ispod može uticati na proizvod, opremu, podatke ili ljude.

Rizik proizvoda

Ostaci se mogu prenijeti na površine uređaja tokom rukovanja ili montaže. Kod implantabilnih uređaja i uređaja koji dolaze u kontakt s krvlju ovo postavlja pitanja o biokompatibilnosti, citotoksičnosti i endotoksinu, a može ometati spajanje, oblaganje, brtvljenje pakovanja ili sterilizaciju.

Oštećenje površine i opreme

Ostaci klorida i oksidatora mogu vremenom iskrčiti ili zaprljati nehrđajući čelik. Neka sredstva za dezinfekciju polude ili obezboje akril, polikarbonat i drugu plastiku i omekšaju određene brtve.

Rizik kontrole kontaminacije

Lepljivi film privlači i zadržava čestice, što povećava broj u praćenju čestica. Sloj ostataka takođe može zaštititi mikroorganizme i učiniti kasnije čišćenje manje efikasnim.

Distorzija monitoringa životne sredine

Sredstvo za dezinfekciju naneseno na kontaktne ploče i briseve može inhibirati rast i proizvesti lažno niske rezultate. Mediji sa odgovarajućim neutralizatorima pomažu, ali uklanjanje ostataka sa uzorkovanih površina je prva linija odbrane.

Sigurnost operatera

Persirćetna kiselina i proizvodi hlora iritiraju kožu, oči i disajne puteve, a IPA je zapaljiv. Dobre prakse uklanjanja i ventilacije štite ljude kao i proizvod.

WFI vs. PW vs. IPA: koji biste trebali koristiti?

Pravi izbor ovisi o tome šta trebate ukloniti, koliko čisto područje mora biti i da li su endotoksin ili sterilnost bitni. Tabela daje granice; odjeljci u nastavku ih objašnjavaju.

Prečišćena voda (PW) ili DI voda: podrazumevano ispiranje za jonske ostatke

Voda otapa soli, pa je glavno sredstvo protiv ostataka klorida, peroksida i surfaktanata. Koristite vodu dokumentovanog kvaliteta i imajte na umu da voda iz slavine lošeg kvaliteta ili loše održavana DI voda može dodati sopstvene naslage.

WFI: kada endotoksin i aseptički zahtjevi to opravdavaju

WFI dodaje kontrolisane granice endotoksina i mikroba. Odaberite ga za područja blizu sterilnog proizvoda ili gdje vaša procjena rizika ili sistem kvaliteta to zahtijevaju. Za mnoge površine čistih prostorija za medicinske uređaje, PW zadovoljava potrebe po nižoj cijeni.

IPA: dobar za organske proizvode i sušenje, sa jasnim granicama

IPA otapa ulja i organske filmove i brzo isparava, što ga čini dobrim završnim korakom. Ne otapa većinu soli, nije sporicid, može oštetiti neke plastike i gume i zapaljiv je. IPA je dezinfekciono sredstvo sa oko 70%, a ne generalno sredstvo za uklanjanje ostataka.

Vodič za donošenje odluka

Identifikujte ostatke: soli i film nakon sporicida ili izbjeljivača upućuju na ispiranje vodom; ulja i organski film ukazuju na IPA.

Provjerite zonu: aseptična područja ili područja osjetljiva na endotoksine ukazuju na WFI; opšta područja često prihvataju PW.

Provjerite materijal: potvrdite da površina toleriše IPA i dezinficijens koji ste koristili.

Suvo: završite s IPA-om gdje je brzo sušenje bitno i područje to dozvoljava.

Možete li ih kombinirati?

Da, i to je uobičajeno. Tipična sekvenca je ispiranje vodom (PW ili WFI) za uklanjanje jonskih ostataka, nakon čega slijedi IPA brisanje za uklanjanje organskih tragova i sušenje površine. Preskočite IPA korak na površinama na kojima je nekompatibilan ili gdje su zapaljivi rastvarači ograničeni. Slijedite vlastitu potvrđenu proceduru.

Korak po korak: Kako pravilno ukloniti ostatke

Prije nego počnete

Potvrdite da je vrijeme kontakta s dezinficijensom u potpunosti isteklo. Rano ispiranje pobjeđuje dezinfekciju.

Pročitajte naljepnicu za dezinfekciju za smjernice za ispiranje i kompatibilnost materijala.

Nosite zaštitnu opremu koju zahtijeva vaš SOP i sigurnosni list proizvoda.

Pripremite sterilni ili filtrirani medij za ispiranje i svježe brisače za svaku zonu.

Odaberite pravi brisač

Brisači odlučuju koliko će se taloga podići, a koliko dodati nazad. Za površine koje zahtijevaju jaku upijajuću moć, izdržljivost i nisko oslobađanje čestica,Teške poliesterske upijajuće maramice za čistu sobusu jaki. Njihova pletena konstrukcija od kontinuiranih filamenata i zapečaćene ivice zadržavaju tekućinu, otporne su na kidanje na zavarenim šavovima i uglovima, i odbacuju malo vlakana.

Prilikom odabira brisača provjerite ove točke:

Materijal:poliester za čvrstoću i malo vlakana; policelulozne mješavine za upijanje opće površine.

ivica:laserski rezane ili ultrazvučno zapečaćene ivice za ISO 5-7 rad; rezne ivice samo za manje kritična područja.

Ekstrakti:nisko ionski i organski ekstrakti, tako da brisač ne dodaje ostatke.

Format:suvo, prethodno navlaženo ili sterilno, ovisno o zoni i toku rada.

Pakovanje:u dvostrukoj vreći, obrađeno u čistoj sobi, prilagođeno vašoj proceduri prijenosa.

Tehnika brisanja

Presavijte brisač na četvrtine kako biste imali čista lica za brisanje.

Obrišite u jednom smjeru ravnim potezima koji se preklapaju, odozgo prema dolje, od najčistijeg do najprljavijeg.

Koristite jedan potez po licu, a zatim ponovo preklopite na čisto lice. Nemojte ribati naprijed-nazad.

Zamijenite brisač kada su lica korištena ili vidljivo zaprljana.

Održavajte površinu ravnomjerno vlažnom, da ne kaplje.

Redoslijed isperite pa osušite

Nanesite PW ili WFI brisačem i uklonite dezinfekcijski film.

Ponovite sa novim brisačem ako je površina jako opterećena.

Završite sa 70% IPA gdje je kompatibilno, kako biste uklonili organske tragove i ubrzali sušenje.

Ostavite da se površina potpuno osuši prije vraćanja opreme ili proizvoda.

Posebne površine

Mekani zidovi i zavese:koristite lagani pritisak i glatke brisače kako biste izbjegli habanje.

Rešetkaste i perforirane površine:koristite krpu ili brisač koji seže u otvore i očistite odozgo prema dolje.

Nerđajući čelik sa zavarenim šavovima:obratite posebnu pažnju na šavove; Proizvodi na bazi klorida moraju se temeljito isprati.

Staklo i akril:prvo potvrdite IPA kompatibilnost i izbjegavajte abrazivni pritisak.

spratovi:koristite sistem za brisanje sa dokumentiranim koracima ispiranja i sušenja.

Koliko često ispirati nakon sporicida

Mnoga postrojenja se ispiru nakon svake primjene sporicida zbog rizika od korozije, dok se druga ispiru prema definiranom rasporedu. Prava učestalost ovisi o proizvodu, vašim materijalima i vašim podacima o validaciji. Dokumentirajte to u svom SOP-u.

Kako provjeriti je li ostatak nestao

Čist izgled nije dokaz. Kombinujte brze provjere sa izmjerenim i zabilježite oba.

Brze provere

1. Pregledajte površine pod uglom ili UV svjetlom na tragove i izmaglicu.
2. Obrišite malu površinu čistim bijelim brisačem i potražite promjenu boje.
3. Provjera ljepljivosti dodirom (sa rukavicama).

Kvantitativne provjere

vodljivost:detektuje ionske ostatke u vodi za ispiranje ili ekstrakt.

TOC:detektuje organski ugljenik u uzorcima za ispiranje.

NVR:mjeri ono što ostaje nakon isparavanja rastvarača ili vode.

Uzorkovanje brisom ili brisanjem:prikuplja ostatke sa definisanih površina za laboratorijske analize.

Postavite granice prihvatljivosti iz vlastite procjene rizika i podataka proizvođača dezinficijensa.

Validacija programa

Uključite uklanjanje ostataka u svoju validaciju čišćenja i dezinfekcije.

Testirajte efikasnost dezinfekcionog sredstva na vrstama površina i sa nivoima ostataka koje zaista imate.

Ponovo provjerite nakon bilo kakve promjene dezinficijensa, rotacije, brisača, sredstva za ispiranje ili površinskog materijala.

Dokumentacija za revizije

Zabilježite dezinfekcijsko sredstvo i seriju, razrjeđivanje, vrijeme kontakta, medijum i razred za ispiranje, tip i seriju brisača, operatera, datum i rezultat verifikacije. Konzistentni zapisi pokazuju da je kontrola ostataka proces kojim se upravlja.

Uobičajene greške i rješavanje problema

Zašto površine izgledaju prugaste nakon brisanja

Trake obično znače previše tekućine, zasićeni brisač, tvrdu ili nekvalitetnu vodu ili brisač koji odbacuje sredstva za završnu obradu. Koristite svježe, pravilno vlažne brisače i bolji medij za ispiranje.

Prekomjerno vlaženje naspram nedovoljno vlaženja

Previše tečnosti se suši u naslage i širi kontaminaciju. Premalo ostavlja površinu neispranom i brisač se vuče. Ciljajte na ravnomjeran vlažan film koji se suši unutar kontakta ili vremena sušenja u vašem SOP-u.

Korištenje maramica opće namjene u čistoj prostoriji

Trgovske maramice i papirni ubrusi oslobađaju vlakna i sredstva za ekstrakciju. Oni mogu dodati više kontaminacije nego što uklanjaju.

Korištenje IPA za uklanjanje ostataka sporicida

IPA ne otapa većinu soli i nije sporicid. Prvo koristite sredstvo za ispiranje vodom, a zatim IPA ako vam je potrebno sušenje ili organsko čišćenje.

Ponovna upotreba brisača ili kašika

Ponovno korišćeni brisači ponovo odlažu ono što su pokupili. Koristite novi brisač za svaku zonu i mijenjajte otopine za ispiranje prema definiranom rasporedu.

FAQ

Moram li isprati nakon svakog dezinficijensa?

Ne uvek. Zahtjevi za ispiranje ovise o proizvodu, površini i vašim podacima o validaciji. Sporicdi i proizvodi na bazi hlora najčešći su kandidati za rutinsko ispiranje. Slijedite etiketu i svoj vlastiti SOP.

Da li je WFI neophodan za čiste sobe za medicinske uređaje ili je PW dovoljan?

Zavisi od zone i vaše procjene rizika. Mnoge površine čistih prostorija za medicinske uređaje ispiru se PW, dok aseptična područja ili područja osjetljiva na endotoksine često zahtijevaju WFI.

Može li IPA zamijeniti ispiranje vodom?

Ne. IPA uklanja organske filmove i brzo se suši, ali ne otapa većinu soli i nije sporicid. Koristite vodu za jonske ostatke, zatim IPA kao završni korak ako je potrebno.

Kako da znam da li moji brisači dodaju ostatke?

Potopite ili izvucite brisač u čistoj vodi i testirajte ekstrakt na provodljivost, TOC ili NVR ili zatražite od svog dobavljača podatke o ekstrakciji. Uporedite to sa prazninom.

Da li unaprijed zasićene sterilne maramice štede vrijeme?

Oni mogu. Prethodno navlažene sterilne maramice smanjuju pripremu, održavaju konzistentan kvalitet tečnosti i odgovaraju kontrolisanim procedurama prenosa. Potvrdite tečnost za zasićenje, rok trajanja i kompatibilnost sa vašim površinama.

Odabir brisača za uklanjanje ostataka

Kontrola ostataka najbolje funkcionira kada su brisač, sredstvo za ispiranje i tehnika odabrani zajedno.

Šta tražiti u specifikaciji brisača

• Materijal i težina prilagođeni površini i potrebna sila brisanja
• Zapečaćene ivice i mali broj čestica za vašu ISO klasu
• Nisko ionski i organski ekstrakti
• Upijanje i zadržavanje tečnosti koji odgovaraju vašim količinama za ispiranje
• Pranje ili obrada čiste sobe i pakovanje koje odgovara vašoj proceduri transfera
• Sterilni ili nesterilni format sa dokumentovanom metodom sterilizacije gde je to potrebno

Za površine sa visokim zahtjevima i često ispiranje,Teške poliesterske upijajuće maramice za čistu sobudaju izdržljivu opciju sa niskim dlačicama koja zadržava dovoljno tekućine za uklanjanje ostataka u jednom prolazu.

Zašto raditi sa dobavljačem na nivou proizvođača

A Poliester Cleanroom Wipe dobavljačkoja proizvodi vlastiti proizvod može uskladiti specifikacije s vašim procesom umjesto da traži od vas da prilagodite svoj proces artiklu iz kataloga. Westonova tvornička proizvodnja to podržava na nekoliko načina:

• Prilagođene veličine i krojevi:formati koji odgovaraju vašoj opremi, klupama i rutinama brisanja.
• Težina i konstrukcija:pleteni utezi od poliestera i strukture tkanine odabrane za upijanje i snagu.
• Završna obrada ivica:laserski rezane ili ultrazvučno zatvorene ivice za kontrolu oslobađanja vlakana.
• Obrada i pakovanje čistih prostorija:konfiguracije za pranje, brojanje i pakiranje napravljene oko vašeg SOP-a za prijenos.
• Privatna marka i OEM:pakovanje i etiketiranje za potrebe vašeg brenda ili distribucije.
• Dosljedna opskrba:direktnu kontrolu nad proizvodnjom, evidencijom partija i rokovima isporuke.

Sledeći korak

Ako je kontrola rezidua problem koji se ponavlja u vašoj čistoj prostoriji za medicinske uređaje, recite nam vaše površine, sredstva za dezinfekciju i ISO klasu. Weston može preporučiti i prilagoditi specifikaciju brisača, te poslati uzorke i tehničke podatke za vašu procjenu.