Šta znači ISO klasa 5?

ISO klasa 5 znači da vazduh u kontrolisanoj čistoj prostoriji ne sadrži više od definisanog broja vazdušnih čestica određene veličine. To ne znači da prostorija ima nula čestica, da je svaka površina čista ili da je svaki proizvod u njoj automatski zaštićen od kontaminacije.

Prema ISO 14644-1, ISO klasa 5 dozvoljava do 3.520 čestica veličine 0,5 mikrometara ili više po kubnom metru vazduha.

Osnovno značenje ISO klase 5

ISO klasa 5 je{1}}klasifikacija čistoće zraka. Zasnovan je na koncentraciji čestica, a ne na općoj tvrdnji da je soba "vrlo čista". Klasifikacija se utvrđuje mjerenjem čestica u zraku na odabranim lokacijama i poređenjem rezultata sa granicama u ISO 14644-1.

Dozvoljene koncentracije su kumulativne. To znači da granica za čestice od 0,5 mikrometara uključuje čestice veličine 0,5 mikrometara i veće. Glavna ograničenja ISO klase 5 su:

Ove brojke su maksimalno dozvoljene vrijednosti, a ne broj čestica koji bi inače trebao biti prisutan u svakom trenutku proizvodnje. Rezultat se može promijeniti u zavisnosti od aktivnosti prostorije, opreme, kretanja osoblja, protoka zraka i uslova uzorkovanja.

Manji ISO broj znači čistiji vazduh. ISO klasa 4 je čistija od ISO klase 5, dok je ISO klasa 6 manje čista. ISO klasa 5 se takođe obično povezuje sa starijom terminologijom "Klase 100" na nivou od 0,5 mikrometara.

Šta ISO klasa 5 ne znači

Mnogi korisnici pogrešno razumiju ISO klasu 5 jer smatraju da je klasifikacija potpuna garancija čistoće. Nije.

ISO klasa 5 ne potvrđuje direktno:

• Čistoća površine.
• Čistoća proizvoda.
• Kontrola mikroba.
• Kontrola hemijskih ostataka.
• Molekularna kontaminacija.
• Malo oslobađanja vlakana iz maramica ili odjevnih predmeta.
• Ispravno ponašanje operatera.
• Efikasna tehnika čišćenja.

Brojač čestica vam može reći koliko se čestica nalazi u zraku i njihovu približnu veličinu. Obično vam ne može reći da li je čestica ljuskica kože, vlakno, metalni fragment, plastična čestica, kristal soli ili biološki nosač.

Ova razlika je važna jer kontaminacija može doći do proizvoda direktnim kontaktom. Radni stol može proći test čestica u zraku dok još uvijek sadrži čestice, ulje ili ostatke na svojoj površini.

Klasifikacija Države su važne

Rezultat ISO klase 5 mora se razumjeti zajedno sa uslovima pod kojima je prostorija testirana.

Kao-Izgrađen

Prostorija je kompletna, ali proizvodna oprema, materijali i osoblje možda neće biti prisutni. Ovaj test pokazuje osnovnu sposobnost postrojenja, ali možda ne predstavlja stvarnu proizvodnju.

U-odmor

Oprema je instalirana i radi, ali osoblje ne obavlja normalne poslove. Ovo stanje je realnije od-izgrađenog, ali i dalje isključuje veći dio kontaminacije koju proizvode ljudi.

Operativni

Prostorija radi sa prisutnim osobljem, materijalima, alatima i procesima. Ovo je često najkorisniji uslov za razumijevanje stvarne čistoće proizvodnje.

Prostorija može proći u praznom ili tihom stanju i propasti tokom normalnog rada. Operateri, ambalaža, oprema, maramice, rukavice i nepotrebno kretanje mogu povećati kontaminaciju.

Stoga, ključno pitanje nije jednostavno "Da li je ova prostorija ISO klase 5?" To je "Pod kojim uslovima je klasifikovan?"

Kako soba održava čist vazduh

Performanse ISO klase 5 zavise od kompletnog sistema{1}}kontrole kontaminacije.

Visoko{0}}efikasni filteri uklanjaju čestice iz dovodnog zraka. Protok zraka zatim odvodi kontaminaciju dalje od kritičnih područja ili je razrjeđuje kontrolisanim izmjenama zraka. Pozitivan pritisak također može smanjiti ulazak kontaminiranog zraka iz obližnjih područja.

Međutim, filtracija ne može zaustaviti kontaminaciju koja se stvara u prostoriji. Ljudi su često glavni izvor čestica. Pahuljice kože, kosa, vlakna odjeće, respiratorne kapljice i čestice od kretanja mogu ući u okolinu ako su odijevanje i ponašanje loše.

Materijali se takođe moraju kontrolisati. Karton, ambalaža, etikete, alati, plastični dijelovi, rukavice, maziva i proizvodi za čišćenje mogu dovesti do kontaminacije. Od ključne važnosti su ispravne procedure prijenosa i{2}}kompatibilna ambalaža za čistu sobu.

Zašto su maramice za čistu sobu važne

Maramica za čistu prostoriju nije automatski prikladna samo zato što njena oznaka sadrži riječi "cleanroom" ili "low dlant". Maramice mogu osloboditi čestice, vlakna, hemijske ostatke, jone ili sredstva za ekstrakciju tokom upotrebe. Također mogu oštetiti osjetljive površine habanjem.

Za čišćenje ISO klase 5, korisnici bi trebali pregledati:

• Oslobađanje čestica i vlakana.
• Neisparljivi ostatak.
• Jonska kontaminacija.
• Hemijska kompatibilnost.
• Upijanje.
• Rubna konstrukcija.
• Pakovanje i sljedivost.
• Sterilnost, ako je potrebno.

Pletene poliesterske maramice se često koriste za kritično čišćenje jer mogu pružiti niske-performanse dlačica. Ipak, samo ime materijala nije dovoljno. Konstrukcija za brisanje, zapečaćena ivica, metoda ispitivanja, rastvarač i stvarna primena utiču na performanse.

na primjer,WestonwiperNano Scale ultra fine maramice za čistu sobumože se uzeti u obzir kada proces zahtijeva fino, kontrolirano brisanje. Kupci bi i dalje trebali pregledati tehničke podatke i potvrditi brisanje sa stvarnom površinom i sredstvom za čišćenje.

Dobavljač koji opslužuje kupce kaoOEM proizvođač čistih maramicatreba biti u mogućnosti da pruži jasne specifikacije proizvoda i informacije o seriji.

Kako čistiti u ISO klasi 5

Čišćenje treba da se kreće od najčistijeg ka najprljavijem delu. Operateri obično rade odozgo prema dolje i od pozadi prema naprijed. Preklapajući, paralelni potezi pomažu u smanjenju propuštenih područja.

Maramicu treba saviti tako da se za svaki prolaz koristi čista površina. Korištenu maramicu ne treba vraćati na područje koje je već očišćeno. Preveliki pritisak može uzrokovati abraziju, dok prevelika brzina može stvoriti turbulenciju i širiti čestice.

Vlažno brisanje može poboljšati hvatanje čestica, ali otapalo mora biti kompatibilno s površinom i procesom. Maramica ne smije biti toliko suha da gura čestice okolo i ne smije ostaviti neprihvatljive taloge.

Postupak treba potvrditi stvarnom površinom, rastvaračem, brisanjem, opremom i tehnikom operatera. Maramica koja ima dobre rezultate u laboratorijskom testu može se drugačije ponašati u proizvodnji.

Praktičan način za procjenu ISO klase 5

Kada procjenjujete objekat ili potrošni materijal, tražite konkretne dokaze:

1. Važeći ISO standard i revizija.
2. Uslov klasifikacije.
3. Izmjerene veličine čestica.
4. Lokacije uzorkovanja.
5. Datum testiranja i informacije o kalibraciji.
6. Obrišite podatke o česticama i vlaknima.
7. Podaci o ostacima i ekstraktima.
8. Informacije o hemijskoj kompatibilnosti.
9. Sljedivost lota.

Centralna ideja je jednostavna: ISO klasa 5 kontroliše koncentraciju čestica u vazduhu. Pouzdana kontrola kontaminacije zahtijeva mnogo više. Protok zraka, filtracija, odijevanje, prijenos materijala, metode čišćenja, maramice, rastvarači, nadzor i disciplina operatera moraju raditi zajedno.